金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布,在研产品BAT6005(抗TIGIT单抗)I期临床试验已于近日完成首例患者给药。BAT6005是公司使用自主开发的IDEAL (Intelligent Designand Engineered Antibody Libraries)平台研发的一款抗TIGIT单抗,具有正常IgG1 ADCC 功能。 该临床试验是一项评价BAT6005注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步...
北京时间2021年11月19日,金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)与百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)共同宣布,由金沙集团1862cc自主开发的普贝希®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局正式批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是金沙集团1862cc第二款国内获批的生物类似药。根据金沙集团1862cc与百济神州于2020年8月达成的合作协议,百济神州将进行普贝希®在中国市场(包括港澳台地区)的开发和商业化。 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因[1]。在中国...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家处于商业化阶段的生物制药公司,公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理BAT1806(托珠单抗)注射液的上市许可申请(受理号:CXSS2101047, CXSS2101048,CXSS2101049),申请的适应症包括类风湿关节炎(RA),全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和细胞因子释放综合征(CRS)。藉此,金沙集团1862cc成为国内首家在国际多中心完成托珠单抗II...