金沙集团1862cc股份有限公司（股票代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”）。近日，公司与Accord BioPharma（以下简称“Accord”，为Intas Pharmaceuticals的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司（证券代码：688177）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT2606的《临床试验批准通知书》。 BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液（英文通用名：mepolizumab injection，中国商品名：新可来，英文商品名：Nucala）的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可特异性结合人IL-5， 阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制IL-5的生物活性，能够降低血液、组织、...
金沙集团1862cc股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8006的《临床试验批准通知书》。 BAT8006是金沙集团1862cc开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FR...
金沙集团1862cc股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT7104（双特异性抗体）国内I期临床试验已于近日完成首例患者给药。BAT7104是一种特异性阻断人PD-L1和CD47与其对应受体相互作用的双特异性抗体。 该临床试验是一项针对晚期恶性肿瘤（实体瘤及淋巴瘤）患者的多中心、开放标签的 I 期剂量爬坡及剂量扩展的临床研究，旨在评价 BAT7104的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步临床有效性，同时探索最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量...
