金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT2606的《临床试验批准通知书》。 BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液(英文通用名:mepolizumab injection,中国商品名:新可来,英文商品名:Nucala)的生物类似药,活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可特异性结合人IL-5, 阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合,抑制IL-5的生物活性,能够降低血液、组织、...
金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8006的《临床试验批准通知书》。 BAT8006是金沙集团1862cc开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面,表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FR...
金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布,在研产品BAT7104(双特异性抗体)国内I期临床试验已于近日完成首例患者给药。BAT7104是一种特异性阻断人PD-L1和CD47与其对应受体相互作用的双特异性抗体。 该临床试验是一项针对晚期恶性肿瘤(实体瘤及淋巴瘤)患者的多中心、开放标签的 I 期剂量爬坡及剂量扩展的临床研究,旨在评价 BAT7104的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步临床有效性,同时探索最大耐受剂量(MTD)及II期推荐剂量...