金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定，Usymro® （一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）；儿童中重度斑块状银屑病（PsO），中重度活动性克罗恩病（CD）。继2025年6月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT2306已于近日完成其全球临床III期疗效验证研究的首例患者给药。该临床试验（BAT-2306-002-CR）是一项多中心、随机、双盲、平行的全球III期临床研究，旨在评价BAT2306与可善挺®（司库奇尤单抗原研参照药）在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性等方面的等效性。 该研究将在中国、日本、波兰等地区开展。本研究将不仅验证 BAT2306与可善挺®临...
金沙集团1862cc股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT2606已于近日完成首例受试者给药。BAT2606注射液是美泊利珠单抗（商品名：Nucala；新可来）的生物类似药，原研药由葛兰素史克（GSK）公司开发，美泊利珠单抗已在包括美国、欧洲、中国、日本等50多个国家及地区获批上市，获批适应症包括：哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）和高嗜酸性粒细胞综合征（HES）。 该临床试验是一项单中心、随机、双盲...
美国马萨诸塞州剑桥和中国广州 -- 2022年9月30日 -- 渤健生物科技股份有限公司（纳斯达克：BIIB）和金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）宣布BAT1806/BIIB800（一种参照雅美罗®1（托珠单抗）开发的生物类似药）上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。BAT1806/BIIB800是一种靶向白介素-6 受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体。雅美罗®静脉注射液已在欧洲获批，适用于未曾接受甲氨蝶呤治疗的成人活动性进展性重度类风湿性关节炎（RA）；既往对抗...
