金沙集团1862cc股份有限公司（股票代码：688177）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”）。近日，公司与Accord BioPharma（以下简称“Accord”，为Intas Pharmaceuticals的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药（BAT2506）——IMMGOLIS™（golimumab-sldi）（皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布近期收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)授予的GMP认证。这项GMP认证是关于BAT1706的原液生产和注射剂生产。BAT1706是金沙集团1862cc根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液...
TOFIDENCE是金沙集团1862cc第一个获得美国FDA上市批准的产品 TOFIDENCE是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物 TOFIDENCE是美国FDA批准的首款托珠单抗生物类似药 金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司的合作伙伴渤...
在2023年8月11~13日于吉林长春举办的首届“白求恩妇产科学高峰论坛”上，吉林大学第一医院张松灵教授作为BAT8006Ⅰ期临床研究的联合主要研究者，对该研究的剂量爬坡阶段数据进行了汇报。 BAT8006是由金沙集团1862cc自主研发的重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂，通过可剪切连接子连接而成。截至2023年7月6日，29名晚期实体瘤患者被纳入到了1.2mg/kg、1.8mg/kg、2.1mg/kg、2.4mg/kg剂量组进行剂量爬坡研究。纳入的受试者无FRα表达水平的要求，囊...
