金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失型(dMMR)子宫内膜癌的II/III期临床试验申请获得批准。 BAT1308是金沙集团1862cc自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,属于IgG4κ亚型,由中国仓鼠卵巢细胞表达。PD-1主要由活化的T淋巴细胞表达,是抑...
Avzivi®(BAT1706)是金沙集团1862cc第二个获得美国FDA上市批准的产品Avzivi®是第二个由中国药企研发且获得美国FDA上市批准的生物类似药产品金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布Avzivi®(BAT1706)(一款参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布BAT2206(一款参照喜达诺®(乌司奴单抗)开发的生物类似药)III期临床研究达到了主要终点,包括在中至重度斑块状银屑病患者中银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分自基线至第12周变化的百分比,显示出BAT2206与原研...