金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT6026注射液在特应性皮炎患者中开展I/II临床试验的申请获得批准。 BAT6026是金沙集团1862cc开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体瘤和特应性皮炎。OX40是由活化免疫细胞(主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布将于2023年4月14日至19日在美国佛罗里达州奥兰多市举行的2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上以海报摘要形式展示 BAT1006的1期临床研究结果。 海报主题为“用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的新型抗HER2抗体(BAT1006)的1期临床研究”。海报将主要介绍BAT1006在阳性HER2癌症患者中的1期临床研究结果,以及展示BAT1...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布,在研产品BAT8007已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8007是公司利用自主研发的ADC新平台技术开发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)。 该临床试验是一项针对晚期实体瘤患者的多中心、开放性 I 期临床研究,旨在评估注射用BAT8007在患者中的安全性、耐受性以及初步有效性,并确定 II 期推荐剂量。BAT8007是公司利用...