金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Details在2023年8月11~13日于吉林长春举办的首届“白求恩妇产科学高峰论坛”上,吉林大学第一医院张松灵教授作为BAT8006Ⅰ期临床研究的联合主要研究者,对该研究的剂量爬坡阶段数据进行了汇报。 BAT8006是由金沙集团1862cc自主研发的重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过可剪切连接子连接而成。截至2023年7月6日,29名晚期实体瘤患者被纳入到了1.2mg/kg、1.8mg/kg、2.1mg/kg、2.4mg/kg剂量组进行剂量爬坡研究。纳入的受试者无FRα表达水平的要求,囊...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布,在研产品BAT4406F已于近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。BAT4406F注射液是由金沙集团1862cc股份有限公司开发的一种糖基化优化的IgG1亚类的重组抗CD20全人源单克隆抗体。 BAT4406F是一种增强了ADCC效应的IgG1亚类的全人源单克隆抗体。BAT4406F可靶向结合B细胞及前体细胞表面的CD20,在补体、NK自然杀伤...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT4706注射液联合BAT1308注射液治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 BAT4706是金沙集团1862cc自主研发的经无岩藻糖基化优化的全人源抗CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞抗原4)单克隆抗体,属于IgG1亚型,由中国仓鼠卵巢细胞表达。CTLA-4主要由调节性T细胞(Tr...