金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA)。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。金沙集团1862cc创始人及CEO李胜峰博士表示:“BAT1706的上市申请获得美国FDA受理是一项重大里程碑,我们离进军美国市场更进一步。到目前为止,BAT170...
北京时间2020年12月17日,金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布与Biomm就BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签订了一项在巴西的授权协议,金沙集团1862cc将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm。Biomm将负责在巴西递交BAT1706的注册以及市场销售,金沙集团1862cc将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。此次合作将充分利用Biomm在巴西本土市场的销售能力,将优质药物惠及更多海外患者,进一...
金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布其在研产品抗VEGF单克隆抗体注射液(项目编号:BAT5906)的糖尿病性黄斑水肿适应症(diabetic macular edema, DME)Ib/IIa期临床研究已于近日完成中国首例受试者给药。该项研究是一项评价 BAT5906 注射液在糖尿病性黄斑水肿患者(DME)玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/IIa期临床研究。糖尿病性黄斑水肿(D...