金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308澳洲I期临床试验已于近日完成首例患者给药。金沙集团1862cc开发的抗OX40单抗BAT6026是高度差异化的ADCC增强的全人源化单抗。 该临床试验是一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放的I期临床研究，旨在评价抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308疗法在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效...
金沙集团1862cc股份有限公司（证券代码：688177）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT2606的《临床试验批准通知书》。 BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液（英文通用名：mepolizumab injection，中国商品名：新可来，英文商品名：Nucala）的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可特异性结合人IL-5， 阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制IL-5的生物活性，能够降低血液、组织、...
金沙集团1862cc股份有限公司（证券代码：688177）最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8006的《临床试验批准通知书》。 BAT8006是金沙集团1862cc开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FR...
