金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8008的《临床试验批准通知书》。BAT8008是金沙集团1862cc开发的靶向 Trop2 的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。Trop-2(Trophoblast cell-surface antigens 2,Trop2),又称为TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1),是肿瘤相关钙信号转导蛋白(Tumor associated calcium signal ...
金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布,在研产品BAT8009已于近日完成全球首例患者给药。注射用BAT8009是公司自主研发的靶向 B7H3 的抗体药物偶联物(ADC)。 该临床试验是一项针对晚期实体肿瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究,旨在评估注射用BAT8009在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性并初步确定 II 期推荐剂量。 B7H3(又称为 CD276 )是免疫调节蛋白 B7 家族的膜蛋白成员,在多种实体肿瘤中高表达,在肿瘤发...
金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布,在研产品BAT8006已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8006是公司自主研发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)。该临床试验是一项针对晚期实体肿瘤患者的多中心、开放的 I 期临床研究,旨在评估注射用BAT8006在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性并初步确定 II 期推荐剂量。FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中过表达,但在正常人体组织...