金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定,Usymro® (一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。继2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8009的《临床试验批准通知书》。 BAT8009是金沙集团1862cc开发的靶向B7H3的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。B7H3(又称为CD276)是免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员,在多种实体肿瘤中高表达,在肿瘤发生发展、免疫逃逸等多个过程中发挥作用,与肿瘤的不良预后相关。而B7H3在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得B7H3成为ADC治疗...
金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布,在研产品抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308澳洲I期临床试验已于近日完成首例患者给药。金沙集团1862cc开发的抗OX40单抗BAT6026是高度差异化的ADCC增强的全人源化单抗。 该临床试验是一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的多中心、开放的I期临床研究,旨在评价抗OX40单抗BAT6026联合抗PD-1抗体BAT1308疗法在这类患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效...
金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT2606的《临床试验批准通知书》。 BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液(英文通用名:mepolizumab injection,中国商品名:新可来,英文商品名:Nucala)的生物类似药,活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,可特异性结合人IL-5, 阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合,抑制IL-5的生物活性,能够降低血液、组织、...