金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。近日,公司与Accord BioPharma(以下简称“Accord”,为Intas Pharmaceuticals的美国子公司,专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发)共同宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,一款由金沙集团1862cc参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药(BAT2506)——IMMGOLIS™(golimumab-sldi)(皮下注射...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT8013用于治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT8013是金沙集团1862cc开发的一款靶向CD25的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。BAT8013通过与细胞表面的CD25特异性结合,经受体介导的内吞作用进入细胞内部,在溶酶体环境中...
金沙集团1862cc股份有限公司(股票代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)就Avzivi®(BAT1706,贝伐珠单抗注射液)的补充申请批准函。本次批准涉及Avzivi®生产工艺、4000升单抗原液生产线、西林瓶制剂生产线等。此次变更的获批,贝伐珠单抗的产能将得到显著增强,从而更有力地满足全球患者的临床需求,确保高品质药物的持续稳定供应。Avzivi®是金沙集团1862cc根据NMPA、...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。美国临床肿瘤学会2026年年会(ASCO2026)将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。ASCO年会是每年一次的全球临床结果交流的权威性盛会。公司一系列肿瘤管线临床进展或阶段性数据将在会上以口头报告+壁报形式展示。口头报告 1:摘要标题:BAT8006(FRα ADC)联合BAT1308在晚期子宫内膜癌患者中的安全性和有效性Safety and...