金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的产品达尔扑拜单抗注射液(以下简称“BAT4406F”) 上市许可申请近日获国家药品监督管理局受理。 2025年7月,BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)中的关键注册II/III期临床研究的期中分析显示试验组受益显著,获得独立数据监查委员会(IDMC)“提前结束...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®(BAT25...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布已与Avalon Pharma(以下简称“Avalon”)就BAT3306(一款参照可瑞达®帕博利珠单抗开发的生物类似药)签署在沙特与中东及北非地区市场的授权许可及商业化协议。根据协议条款,Avalon拥有BAT3306在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益,并负责该产品在相关地区的注册;金沙集团1862cc则负责BAT3306的研发、生产与商业化供...