金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的在研药品BAT4406F注射液新增微小病变肾病（MCD）/局灶节段性肾小球硬化（FSGS）适应症的《药物临床试验批准通知书》。微小病变肾病和局灶节段性肾小球硬化是原发性肾病综合征的两种常见病理类型，其发病机制尚未完全阐明，但足细胞损伤被认为是两者发病的共同关键因素。糖皮质激素是治疗MCD/FSGS的基础，但临床上多...
金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司今日宣布BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药）生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理。BAT2506（戈利木单抗）注射液是金沙集团1862cc根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF...
金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”）。公司今日宣布自主研发的ADCC增强的全人源抗CD20单克隆抗体BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）中的关键注册II/III期临床研究期中分析结果获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束试验”的建议、并决定提前结束受试者招募。 本项随机、双盲、安慰剂对照的II/III临床研究由复旦大学附属华山医院陈向军教授担任牵头研究者，在中国45家中心...
