金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Details近日,金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT6026注射液、BAT1806(托珠单抗)注射液皮下制剂的《临床试验批准通知书》。 BAT6026 是公司自主开发的新型差异化的全人源抗OX40单克隆抗体。OX40 是激活型免疫检查点,靶向OX40的抗体在肿瘤内能激活T细胞免疫,并介导Treg细胞的清除。BAT6026通过增强ADCC活性,能够更加有效地清除Treg细胞,从而具有更强的抗肿瘤潜力。BAT6026拟用于治疗多种晚期实体瘤...
北京时间2021年4月8日,Biogen Inc.(纳斯达克代码:BIIB)与金沙集团1862cc股份有限公司(证券代码:688177)今日联合宣布,双方签署了关于开发、生产和商业化BAT1806的授权协议。BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,是金沙集团1862cc参照雅美罗®(托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段。 雅美罗®可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎和细胞因子释放综合征。雅美罗® 202...
2021年3月23日,金沙集团1862cc股份有限公司(688177.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准格乐立®(阿达木单抗注射液)20mg/0.4ml(预填充,皮下注射)的新规格,这也是国产首个小剂量皮下注射剂型阿达木单抗。于此同时,格乐立®(阿达木单抗注射液)40mg/0.8ml和20mg/0.4ml的规格也获批用于治疗多关节型幼年特发性关节炎。至此,格乐立®(阿达木单抗注射液)成为首个同时具备20mg/0.4ml和40mg/0.8ml两种规格的国产阿达木单抗,目前共获批7个适应症,其...