金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details近日，金沙集团1862cc股份有限公司（证券代码：688177）收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT6026注射液、BAT1806（托珠单抗）注射液皮下制剂的《临床试验批准通知书》。 BAT6026 是公司自主开发的新型差异化的全人源抗OX40单克隆抗体。OX40 是激活型免疫检查点，靶向OX40的抗体在肿瘤内能激活T细胞免疫，并介导Treg细胞的清除。BAT6026通过增强ADCC活性，能够更加有效地清除Treg细胞，从而具有更强的抗肿瘤潜力。BAT6026拟用于治疗多种晚期实体瘤...
北京时间2021年4月8日，Biogen Inc.（纳斯达克代码：BIIB）与金沙集团1862cc股份有限公司（证券代码：688177）今日联合宣布，双方签署了关于开发、生产和商业化BAT1806的授权协议。BAT1806是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，是金沙集团1862cc参照雅美罗®（托珠单抗）开发的生物类似药，目前处于全球III期临床试验阶段。 雅美罗®可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎和细胞因子释放综合征。雅美罗® 202...
2021年3月23日，金沙集团1862cc股份有限公司（688177.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准格乐立®（阿达木单抗注射液）20mg/0.4ml（预填充，皮下注射）的新规格，这也是国产首个小剂量皮下注射剂型阿达木单抗。于此同时，格乐立®（阿达木单抗注射液）40mg/0.8ml和20mg/0.4ml的规格也获批用于治疗多关节型幼年特发性关节炎。至此，格乐立®（阿达木单抗注射液）成为首个同时具备20mg/0.4ml和40mg/0.8ml两种规格的国产阿达木单抗，目前共获批7个适应症，其...
