金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定，Gotenfia® （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获欧盟委员会上市批准，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会（CHMP）给出积极意见后，欧盟委员会做出此项批准。2024年5月，金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®（BAT25...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司首款获FDA批准上市的托珠单抗生物类似药--施瑞立®(美国商品名TOFIDENCE®)(研发代号:BAT1806/BIIB800)在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊TheLancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》（影响因子IF = 25.4）上发表。（图1） 图1. 文章截图（...
金沙集团1862cc股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失型（dMMR）子宫内膜癌的II/III期临床试验申请获得批准。 BAT1308是金沙集团1862cc自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，属于IgG4κ亚型，由中国仓鼠卵巢细胞表达。PD-1主要由活化的T淋巴细胞表达，是抑...
Avzivi®（BAT1706）是金沙集团1862cc第二个获得美国FDA上市批准的产品Avzivi®是第二个由中国药企研发且获得美国FDA上市批准的生物类似药产品金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布Avzivi®(BAT1706)(一款参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生...
