金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定,Usymro® (一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。继2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出...
View DetailsTOFIDENCE是金沙集团1862cc第一个获得美国FDA上市批准的产品 TOFIDENCE是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物 TOFIDENCE是美国FDA批准的首款托珠单抗生物类似药 金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司的合作伙伴渤...
在2023年8月11~13日于吉林长春举办的首届“白求恩妇产科学高峰论坛”上,吉林大学第一医院张松灵教授作为BAT8006Ⅰ期临床研究的联合主要研究者,对该研究的剂量爬坡阶段数据进行了汇报。 BAT8006是由金沙集团1862cc自主研发的重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子拓扑异构酶 I 抑制剂,通过可剪切连接子连接而成。截至2023年7月6日,29名晚期实体瘤患者被纳入到了1.2mg/kg、1.8mg/kg、2.1mg/kg、2.4mg/kg剂量组进行剂量爬坡研究。纳入的受试者无FRα表达水平的要求,囊...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布,在研产品BAT4406F已于近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。BAT4406F注射液是由金沙集团1862cc股份有限公司开发的一种糖基化优化的IgG1亚类的重组抗CD20全人源单克隆抗体。 BAT4406F是一种增强了ADCC效应的IgG1亚类的全人源单克隆抗体。BAT4406F可靶向结合B细胞及前体细胞表面的CD20,在补体、NK自然杀伤...