金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定,Usymro® (一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。继2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出...
View Details金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布已与Macter International Limited(简称“Macter”)就BAT1706(一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Macter将拥有BAT1706在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权。 BAT1706已完成全球III期临床研究,证明了其与原研药在安全性、有效性和免疫原...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司首款获FDA批准上市的托珠单抗生物类似药--施瑞立®(美国商品名TOFIDENCE®)(研发代号:BAT1806/BIIB800)在对甲氨蝶呤反应不足的中至重度类风湿关节炎患者中的临床Ⅲ期研究结果近日在国际风湿病学领域顶级期刊TheLancet Rheumatology《柳叶刀-风湿病学》(影响因子IF = 25.4)上发表。(图1) 图1. 文章截图(...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失型(dMMR)子宫内膜癌的II/III期临床试验申请获得批准。 BAT1308是金沙集团1862cc自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,属于IgG4κ亚型,由中国仓鼠卵巢细胞表达。PD-1主要由活化的T淋巴细胞表达,是抑...