金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。 公司宣布已收到欧盟委员会决定,Gotenfia® (一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎,以及幼年特发性关节炎。继2025年12月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出此项批准。2024年5月,金沙集团1862cc与STADA就Gotenfia®(BAT25...
View Details根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》和《环境影响评价公众参与办法》(生态环境部令2018年第4号)等有关规定,金沙集团1862cc股份有限公司委托广东思创环境工程有限公司编制了《金沙集团1862cc研发中心及营销总部改扩建项目环境影响报告书》 。依据《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)》的规定,为进一步保障公众对环境保护的参与权、知情权和监督权,加强环境影响评价工作的公开、透明,加大环境影响评价公众参与公开力度,接受社会公众的监督,现将本项目环境影响报告书和公众参与说明进行全...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”。公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准。 BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞外结构域II结合,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与...
金沙集团1862cc股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业(以下简称“金沙集团1862cc”或“公司”)。公司今日宣布已与Intas Pharmaceuticals(以下简称“Intas”)就BAT2506(一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议,Intas将拥有BAT2506在美国市场的独占的商业化权益。 根据协议条款,金沙集团1862cc将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPhar...